Jama Connect® 和 FDA 21 CFR 第 11 部分

对于受 FDA 监管的组织而言，合规性是一个重要目标，但它并不是向市场提供安全可靠的产品的唯一因素。为了实现合规性，组织需要定义开发和生产流程以及详细的可追溯性，从高级用户需求到验证和确认。产品开发生命周期中的专注和严谨性推动了合规性。Jama Connect® 简化了合规性之路，因此公司可以专注于正确构建产品。

在此数据表中，我们将研究 FDA 21 CFR 第 11 部分，并详细说明 Jama Connect 如何帮助受 FDA 监管的公司遵守：

• 子部分 A – 一般规定
• 子部分 B – 电子记录
• 子部分 C – 电子签名