- 根据 21 CFR 820.30、ISO 13485 和 ISO 14971 简化医疗器械设计控制的实施
- 主动管理复杂的可追溯性，以加速产品开发和监管审批
- 通过需求驱动的开发加速创新
Proprio 的使命是借助先进创新技术改善外科医生的工作方式。他们的技术将使世界各地的外科医生能够利用计算机视觉、机器学习、机器人技术、人工智能、增强现实和虚拟现实以及医学成像的发展来提高手术的精确度和效率。
鉴于医疗器械产品的复杂性和监管审查程度，仅使用质量管理体系来管理医疗器械设计控制是不够的。
Proprio 选择 Jama Connect 进行医疗器械开发，目前报告称，它正在帮助团队在以下重要领域产生影响：
