医疗器械开发的 FMEA 框架

故障模式和影响分析 (FMEA) 是质量和可靠性最常用的方法之一，是评估故障、根本原因分析和故障模式的有效工具。FMEA 是一种非常有价值的工具，可以指导开发过程，并且是各种行业标准和法规所要求的。

Jama Connect® FMEA 框架可帮助医疗设备开发团队进行全面的故障模式和影响分析。下载此数据表以全面了解该解决方案，包括：

• 医疗设备开发活动的 FMEA 程序指南
• 配置指南，包括关系规则、项目类型、工作流、选择列表和属性
• FMEA 导出模板和工作表视图