面向医疗设备和生命科学的 Jama Connect® 验证套件

医疗设备和生命科学公司可能需要验证他们对 Jama Connect® 的使用（取决于他们对系统的预期用途），无论它是否基于监管指南，例如：

• ISO 13485：2016
• 21 CFR 820.70 生产和过程控制
• FDA 指南草案：软件验证的一般原则（2002 年）和计算机软件保证（2022 年）
• 内部组织质量和治理流程

Jama Connect® 验证套件旨在通过提供 Jama Software® 的内部机制、工作流程、使用场景和测试用例的完整列表来减少验证所需的时间和资源，这些内容用于获取我们的 TÜV SÜD 验证证书的内部验证活动过程中。使用此验证套件可以：

• 简化您的流程并缩短验证 Jama Connect 所需的时间
• 定义安全关键工作流程以获得明确的起点
• 在云和自托管环境中进行验证