可追溯性是产品、系统和软件开发的一个重要方面，它使组织能够记录其产品的设计、生产、测试和交付所涉及的组件和活动。本质上，可追溯性意味着能够显示产品或系统从开始到最终状态的“踪迹”的文档，以确保质量、合规性和责任感。
什么是可追溯性？
可追溯性最简单的定义是指跟踪和记录项目、流程或系统的谱系或历史的能力。它涉及跟踪产品制造过程中涉及的各种组件、零件、材料和流程，以及产品经历的不同测试和检查阶段。通过这种方式，可追溯性提供了一种方法来验证产品是否符合所需的规格和标准，并且可以快速识别和解决任何缺陷或问题。
为什么可追溯性很重要？
可追溯性在航空航天、汽车和医疗设备等行业尤为重要，因为安全、质量和合规性至关重要。在这些行业中，监管机构通常要求使用可追溯性系统，以确保产品安全、可靠并符合适用的标准和法规。
什么是可追溯系统？
可追溯的产品或系统是具有其开发、生产和测试的文档化历史或记录的产品或系统。此记录提供了产品或系统的完整图景，包括其设计、组件以及在其开发过程中所做的任何修改或更改。可追溯性系统还使组织能够快速识别生产或测试期间出现的任何问题的来源，并根据需要采取纠正措施。
可追溯性有哪些好处？
可追溯性有很多好处。首先，它使组织能够跟踪和验证所有组件和流程是否符合所需的标准和规范，从而确保产品质量。这有助于降低缺陷和召回的风险，而缺陷和召回可能会造成高昂的财务损失和公司声誉受损。
其次，可追溯性有助于确保符合监管要求。在许多行业中，组织需要维护其产品和流程的详细记录，并证明它们符合所有适用的标准和法规。可追溯性系统提供了一种轻松生成这些记录并证明合规性的方法。
第三，可追溯性促进了问责制和透明度。通过维护产品开发和测试的完整记录，组织可以证明他们正在采取措施确保质量和安全。这有助于与客户和利益相关者建立信任，并提高公司的声誉。
如何实现可追溯性？
在实践中，可追溯性涉及使用工具和系统来跟踪和记录产品开发和测试中涉及的各种组件和流程。这些工具可以是简单的电子表格和数据库，也可以是支持 Live Traceability™ 的现代需求管理平台，并可与其他产品开发工具（如产品生命周期管理 (PLM) 系统、测试管理工具和任务管理工具（如 Atlassian Jira 和 Azure DevOps）集成）。
实施可追溯性的挑战
实施可追溯性的主要挑战之一是确保捕获和记录所有相关数据。这在涉及多个团队、供应商和合作伙伴的复杂产品、系统和软件开发过程中尤其困难。但是，通过建立明确的数据捕获和记录流程和标准，组织可以克服这些挑战并获得可追溯性的好处。
总之，可追溯性是产品和系统开发的一个关键方面，使组织能够确保产品质量、合规性和责任制。通过维护产品开发和测试的完整记录，组织可以降低缺陷和召回风险，证明符合监管要求，并与客户和利益相关者建立信任。虽然手动实施可追溯性系统非常具有挑战性，但使用 Jama Connect® 等现代平台可以在整个开发过程中自动创建实时可追溯性。
